Become part of our team!

Location: Sweden, Finland, Denmark, Norway or Remote
Reports to: Consumer Engagement Lead, Northern European Hub, dotted line to Nordic Brand Lead
Hybrid/Remote: Hybrid

Our client is a global, innovation-driven organization within healthcare, dedicated to improving lives through science, insight, and a deep understanding of patient and consumer needs. With a strong focus on creating meaningful experiences, they continuously strive to deliver impactful solutions that make a real difference.

This is a 12-month consulting assignment where you will be employed by Inizio Engage and work on-site with our client, playing a key role across the Nordic markets.

As Consumer Engagement Website Manager, you will be responsible for shaping and optimizing the digital experience to ensure it is engaging, informative, relevant, and user-friendly. You will collaborate closely with cross-functional teams to ensure that all content is up to date, compliant, and aligned with both global and local strategies.

Key Responsibilities:

• Own the planning, execution, and optimization of website content across Nordic markets (Sweden, Norway, Finland, Denmark)
  • Lead migration from an existing AWS platform to AEM
  • Ensure all content is compliant through close collaboration with legal and regulatory teams
  • Drive continuous improvement through measurement, monitoring, and optimization in collaboration with BI&A
  • Partner with IT and global web teams to ensure seamless execution
  • Collaborate with creative agencies to localize global content and develop impactful local campaigns
• Work cross-functionally to enhance user experiences across key audiences (e.g. HCPs, job seekers, corporate communications), ensuring alignment across Marketing, Market Research, Communications, Digital, Sales, Medical Affairs, and Legal
• Collaborate with external partners such as agencies and vendors
• Monitor market trends and the external environment to continuously refine and improve digital engagement strategies

Key Skills Required:

• Project Management: Strong organizational and coordination skills with the ability to manage complex projects in fast-paced environments
• Consumer Focus: Solid understanding of consumer insights and the ability to translate data into actionable improvements
• Website & Content: Experience in developing, localizing, and optimizing web content, including UI/UX understanding and platform migration
• SEO: Proven ability to develop and implement SEO strategies, working closely with both marketing and technical teams
• Collaboration: Strong ability to work cross-functionally and drive alignment across multiple stakeholders
• Data-driven mindset: Ability to analyze performance data and turn insights into actions
• Communication: Excellent communication skills, with the ability to clearly convey ideas and influence stakeholders

Qualifications & Experience:

• Bachelor’s degree
• Experience working with AEM
• Familiarity with Veeva and MRL processes within pharma
• 7+ years of experience in consumer-focused digital or website marketing
• Strong project management experience, with the ability to handle multiple priorities
• Experience working with agencies and external partners
• Strong analytical skills and ability to generate actionable insights
• Excellent collaboration and stakeholder management skills
• Experience within healthcare/pharma and driving consumer-focused transformation is a strong advantage

Diversity & Inclusion:

Our client is committed to building an inclusive and diverse workplace where differences are valued and respected. Creating an environment where individuals feel empowered to be themselves is key to driving innovation and long-term success.

About Inizio Engage

At Inizio Engage, formerly Ashfield Nordic, we are a strategic partner within consulting solutions, recruitment, and patient solutions in the life sciences industry. With more than 12,000 employees globally and approximately 50 specialists across the Nordics, we collaborate with organizations in the industry to support their operations and ongoing development.

We combine strong industry expertise with a close and structured way of working, building long-term relationships and contributing to our clients’ development initiatives.

As a consultant with us, you will work in clearly defined assignments with our clients and collaborate closely with relevant stakeholders within their organizations.

We offer a collaborative and supportive environment where your development is a priority. You will be part of a global organization that values expertise, initiative, and continuous learning, giving you the opportunity to grow your career while making a meaningful difference.

Regulatory Affairs (Senior) Associate or Manager, Nordics

Primary responsibilities will be affiliate regulatory affairs activities for Denmark and Iceland, where the latter will be executed in collaboration with an Icelandic vendor, as well as initiating and coordinating printing packaging material development and revisions for the Nordic countries.

The role is based in our office in Herlev, Copenhagen. The role is expected to work from the office 2-3 days per week, with the option to work from home the remaining days.

Key Responsibilities:

• Support Global Regulatory Affairs applications to obtain and maintain marketing authorizations in the EEA via the Centralized and Mutual Recognition Procedures.
• Act as the primary interface with the local regulatory agency.
• Ensure that national Product Information complies with local regulatory requirements and global labeling procedures, and that updated Product Information is translated, submitted, approved, and implemented within the designated timelines.
• Create, update, and approve printed packaging materials in collaboration with your regulatory colleagues in the Nordic countries for shared Nordics packs.
• Communicate relevant regulatory information to internal stakeholders.
• Represent the team and function in the Nordic and local Brand Teams, as applicable.
• Lead and perform activities related to Risk Minimization Plans.
• Ensure appropriate monitoring, interpretation, and implementation of relevant national legislation and regulations.
• Strive for inspection and audit-readiness and participate in aligned affiliate inspections, audits, and assessments.
• Keep data in relevant tracking systems up-to-date and accurate.
• Regulatory oversight and collaboration with applicable Third Parties.

Required Qualifications:

• Master’s degree or equivalent in pharmaceutical or other relevant science or health care related field.
• Relevant prior experience from an affiliate regulatory affairs role working with the EU Centralized and Mutual Recognition procedures.
• Fluent in Danish (written and spoken), including professional knowledge of medical terminology.
• Professional knowledge of English, including medical terminology.

About the Successful Candidate:

• Enjoy working in a team and have strong collaboration skills.
• Appreciate diversity and actively contribute to a working environment of trust and mutual respect.
• Work effectively in a virtual setting with colleagues in other countries.
• Work independently, are self-driven, and proactive.
• Prioritize and allocate time efficiently to meet deadlines.
• Well-organized and structured with attention to detail.
• Manage complex situations through problem-solving and critical thinking.
• Have the flexibility to adjust to altered priorities.
• Have good relevant IT skills and a positive and curious approach to new technologies.
• Thrive in a flexible working environment, balancing office presence and working from home.

Vill du arbeta i en nyckelroll där du gör verklig skillnad, i skärningspunkten mellan medicin, affär och compliance?

Vi söker nu en erfaren Code Approver Specialist till ett attraktivt konsultuppdrag hos ett globalt, forskningsdrivet läkemedelsföretag med stark närvaro i Norden.

Om uppdraget

Det här är en central roll där du arbetar nära verksamheten och har stort inflytande över kvalitet och regelefterlevnad. Du blir en del av ett nordiskt Medical Review team och samarbetar med flera funktioner i en internationell miljö. Du arbetar nära nuvarande Code Approver i Sverige och är involverad genom hela processen, från tidiga diskussioner till slutligt godkännande av material.

Ansvarsområden

• Granska och godkänna marknadsförings och utbildningsmaterial i enlighet med den svenska koden, vetenskaplig evidens och gällande lagstiftning
• Säkerställa att material och aktiviteter uppfyller samtliga compliancekrav
• Agera rådgivande partner till verksamheten i frågor som rör Code och compliance
• Samarbeta med tvärfunktionella team i Sverige och Norden
• Bidra med din expertis genom utbildning, vägledning och delning av best practice
• Hålla dig uppdaterad kring regelverk och riktlinjer

Vi söker dig som

• Är legitimerad apotekare, läkare eller har en PhD
• Har mycket god kunskap om den svenska koden
• Har minst fem års erfarenhet av Medical Review och godkännande av material inom läkemedelsbranschen
• Har genomfört IMA kursen
• Är flytande i svenska och har mycket god affärsengelska
• Trivs i en rådgivande roll med många kontaktytor
• Är trygg i din kompetens, strukturerad och kommunikativ

Om Inizio Engage

Vi på Inizio Engage, tidigare Ashfield Nordic, är en etablerad partner inom konsultlösningar, rekrytering och patientstöd inom life science. Med över 12 000 medarbetare globalt och ett dedikerat nordiskt team på cirka 50 experter arbetar vi nära våra kunder för att stötta deras utveckling och bidra till deras framgång.

Vår styrka ligger i kombinationen av djup branschförståelse och ett personligt arbetssätt, där vi bygger långsiktiga relationer och skapar värde i varje uppdrag. Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i spännande uppdrag hos ledande bolag inom branschen, med ett engagerat team som stöd längs vägen.

För kunds räkning söker vi nu nedan roll för projektanställning direkt hos kunden. Projetet är på ca 15 månader och med start så snart som möjligt.

Om rollen

Vi söker en engagerad och erfaren Sakkunnig / Responsible Person (RP) till vårt läkemedelsteam under ett föräldraledighetsvikariat. I rollen får du ett centralt och affärskritiskt ansvar för vår läkemedelsverksamhet, där du säkerställer att vi följer gällande lagstiftning och krav från Läkemedelsverket.

Som Sakkunnig kommer du att ha det övergripande kvalitets- och regulatoriska ansvaret för vår partihandel med läkemedel. Du kommer även att arbeta nära logistik-, produkt- och supplysteamet för att säkerställa hög standard och compliance i hela kedjan.

Rollen rapporterar direkt till ledningen.

Vi erbjuder

Ett självständigt och betydelsefullt uppdrag i en verksamhet med höga kvalitetskrav.

Möjlighet att påverka och vidareutveckla företagets processer och kvalitetssystem.

Flexibilitet, korta beslutsvägar och ett nära samarbete med ledningen.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter

Som Sakkunnig / RP ansvarar du för att:

Säkerställa att all läkemedelshantering följer gällande regelverk (GDP, LVFS).

Godkänna och övervaka kvalitetsrelaterade processer inom partihandel med läkemedel.

Säkerställa korrekt och spårbar dokumentation enligt krav från Läkemedelsverket

Godkänna och följa upp leverantörer och grossister.

Kvalitetssäkra import- och exportprocesser.

Hantera avvikelser, CAPA, reklamationer och förändringsärenden

Utföra egeninspektioner och förbereda företaget inför myndighetsinspektioner.

Bidra i uppdatering och förbättring av vårt läkemedels-QMS.

Samarbeta med interna team för att utbilda och säkerställa kvalitetsmedvetenhet.

Utöver ansvaret som Sakkunnig/RP kommer rollen även att omfatta kvalitetsarbete för vår Egenvårds-verksamhet, inklusive:

Säkerställa dokumentation, processer och kvalitetskrav för medicintekniska produkter, kosmetiska produkter, kosttillskott och övriga konsumentprodukter.

Säkerställa att produkter uppfyller relevanta regulatoriska krav och standarder.

Arbeta med och säkerställa följsamhet mot våra ISO-standarder (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001).

Förbereda och delta i interna och externa revisioner samt myndighetsinspektioner.

Säkerställa kvalitetskrav ut mot leverantörer, tillverkare och kunder, inklusive uppföljning av kvalitetsavtal och leverantörsbedömningar.

Hantera och följa upp reklamationer och avvikelser.

Stödja verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor och kontinuerlig förbättring av processer

Kvalifikationer – Det här söker vi

Krav:

• Apotekare, farmaceut eller motsvarande relevant utbildning.
• Dokumenterad erfarenhet av arbete inom GDP, läkemedelsdistribution eller regulatoriskt kvalitetsarbete.
• Erfarenhet av rollen som Sakkunnig (RP) inom läkemedel.
• God kunskap om kvalitetsledningssystem och myndighetskrav (t.ex. LVFS, EU GDP Guidelines).
• Mycket god förmåga att arbeta självständigt och fatta kvalitetskritiska beslut.

Meriterande:

• Erfarenhet från partihandel, tillverkning eller import av läkemedel.
• Erfarenhet av audits/inspektioner.
• Erfarenhet av myndighetsinspektioner och externa/interna audits.
• Erfarenhet av att arbeta i eller utveckla kvalitetsledningssystem (QMS/eQMS).

Erfarenhet av CAPA-hantering och avvikelseutredningar.

Erfarenhet av att arbeta med eller implementera ISO-standarder (ISO 13485, ISO 9001 och/eller ISO 14001).

Kunskap om eller erfarenhet av MDR/IVDR och deras krav på tillverkare och distributörer.

Erfarenhet av regulatoriskt arbete för olika produktkategorier.

Erfarenhet av samarbete med leverantörer (ex. kvalitetsavtal, audits, bedömningar).

About Inizio Engage:

We at Inizio Engage (formerly Ashfield Nordic) are a leading provider of consulting, recruitment, and patient solutions services within the Life Science industry. With over 12,000 professionals globally and a dedicated Nordic team of around 50 experts, we are passionate about helping our clients succeed.

At Inizio Engage, we combine deep industry knowledge with a personal, hands-on approach – delivering results and creating value for our clients.