Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager till Medicvent i Umeå

Vi på Inizio Engage har fått förtroendet att hjälpa Medicvent att hitta en engagerad och driven Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager – en nyckelperson som vill vara med och bidra till en tryggare arbetsmiljö inom vården.

Om Medicvent

Medicvent är ett svenskt bolag med bas i Umeå som utvecklar, tillverkar och säljer innovativa produkter för evakuering av luftföroreningar inom sjukvården. Företaget har sedan starten 1983 haft ett tydligt mål – att förbättra arbetsmiljön för vårdpersonal. Med starka värderingar i ryggen – Ärlighet, Respekt, Glädje och Attityd – erbjuder Medicvent idag unika helhetslösningar, från patient till sjukhustak.

Företaget har en stabil grund, ambitiösa mål och fortsätter att växa – både i Sverige och på internationella marknader.

Om rollen

Som QA/RA Manager får du en central och ansvarsfull roll i Medicvents fortsatta utveckling. Du ansvarar för företagets kvalitetsledningssystem och säkerställer att produkter och processer möter gällande regelverk, såsom ISO 13485 och MDR.

Du kommer att arbeta nära VD, teknisk chef och produktchef – i ett tight team där lagkänsla, samarbete och engagemang står i centrum.

Det här är en roll för dig som vill växa och utvecklas – både inom ditt område och som en del av en mindre men kraftfull organisation där varje individ verkligen gör skillnad. Du får möjlighet att äga ditt ansvarsområde, påverka strategiska beslut, och bidra till innovation inom en marknadsledande medicinteknisk nisch.

Rollen passar dig som har en entreprenöriell ådra, trivs i en dynamisk miljö och gillar att kombinera ett strategiskt kvalitetsarbete med praktisk involvering i produktutveckling och processförbättringar.

Dina ansvarsområden inkluderar bland annat:

• Underhålla och utveckla kvalitetssystem enligt ISO 13485
• Genomföra interna och externa revisioner
• Granska teknisk dokumentation och säkerställa regulatorisk efterlevnad
• Ge support till utvecklings- och produktionsteamet i QA/RA-frågor
• Vara kontaktperson gentemot myndigheter, leverantörer och Notified Bodies

Vi söker dig som har:

• Högskoleutbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande
• Intresse och engagemang för kvalitets- och regulatoriska frågor
• Mycket goda kunskaper i engelska och god förståelse för svenska
• En strukturerad och lösningsorienterad arbetsstil
• God datorvana och erfarenhet av Office-paketet

Meriterande erfarenheter:

• ISO 13485 eller ISO 9001
• MDD och/eller MDR
• Produktutveckling eller produktion inom medicinteknik
• Arbete i laborativ miljö eller utvecklingsverksamhet

Därför ska du söka:

Medicvent är ett mindre, innovativt bolag där du får arbeta nära besluten och ha ett stort inflytande. Du får möjlighet att:

• Vara en nyckelspelare i en viktig tillväxtresa
• Arbeta med meningsfulla produkter som förbättrar arbetsmiljön inom vården
• Ingå i ett engagerat team med stark sammanhållning och högt förtroende
• Påverka och utvecklas – både i rollen och inom företaget

Tjänsten i korthet:

• Omfattning: Heltid
• Placering: Medicvents huvudkontor i Umeå
• Anställningsform: Tillsvidare

Låter detta som något för dig, eller någon du känner? Välkommen att skicka in din ansökan!

Om Inizio Engage:

Inizio Engage (tidigare Ashfield Nordic) är en ledande leverantör av konsult- och rekryteringstjänster inom läkemedels- och medicintekniksektorerna i Norden. Vi har över 12 000 anställda globalt och ett starkt team på cirka 50 personer i Norden. Vi är dedikerade till att skapa värde och leverera resultat för våra kunder.